部門紹介

治験管理室

患者さん向け情報

治験とは

 化学合成や、植物、土壌中の菌、海洋生物などから発見された物質の中から、試験管の中での実験や動物実験により、病気に効果があり、人に使用しても安全と予測されるものが「くすりの候補」として選ばれます。この「くすりの候補」の開発の最終段階では、健康な人や患者さんの協力によって、人での効果と安全性を調べることが必要です。
 こうして得られた成績を国が審査して、病気の治療に必要で、かつ安全に使っていけると承認されたものが「くすり」となります。


 人における試験を一般に「臨床試験」といいますが、「くすりの候補」を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に「治験」と呼ばれています。


 治験は病院で行われます。
 治験を行う病院は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」という規則に定められた要件を満足する病院だけが選ばれます。

  • その要件とは
  • ・医療設備が充分に整っていること
  • ・責任を持って治験を実施する医師、看護師、薬剤師等がそろっていること
  • ・治験の内容を審査する委員会を利用できること
  • ・緊急の場合には直ちに必要な治療、処置が行えること
治験イメージ

研究依頼者向け情報

治験実績


GCP 適用試験(治験、製造販売後臨床試験等)


GCP 非適用試験(製造販売後調査、副作用感染症報告、その他受託研究)


算定要領・入金方法等


各種規程


治験審査委員会

毎月最終週の火曜日に開催しています。

議事要旨



スタッフ

役職 氏名 備考
室長 臨床研究部長 松井 弘稔  
室員
(CRC)
治験主任薬剤師 後藤 友美子  
副看護師長(日本臨床薬理学会認定CRC)、薬剤師、看護師(1名)
役職 氏名
事務局長 臨床研究部長 松井 弘稔
事務局員 治験主任薬剤師 後藤 友美子
役職 氏名
薬剤部長 稲生 和彦
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