部門紹介

治験管理室

患者さん向け情報

治験とは

 化学合成や、植物、土壌中の菌、海洋生物などから発見された物質の中から、試験管の中での実験や動物実験により、病気に効果があり、人に使用しても安全と予測されるものが「くすりの候補」として選ばれます。この「くすりの候補」の開発の最終段階では、健康な人や患者さんの協力によって、人での効果と安全性を調べることが必要です。
 こうして得られた成績を国が審査して、病気の治療に必要で、かつ安全に使っていけると承認されたものが「くすり」となります。


 人における試験を一般に「臨床試験」といいますが、「くすりの候補」を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に「治験」と呼ばれています。


 治験は病院で行われます。
 治験を行う病院は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」という規則に定められた要件を満足する病院だけが選ばれます。

  • その要件とは
  • ・医療設備が充分に整っていること
  • ・責任を持って治験を実施する医師、看護師、薬剤師等がそろっていること
  • ・治験の内容を審査する委員会を利用できること
  • ・緊急の場合には直ちに必要な治療、処置が行えること
治験イメージ

研究依頼者向け情報

治験実績


GCP 適用試験(治験、製造販売後臨床試験等)


GCP 非適用試験(製造販売後調査、副作用感染症報告、その他受託研究)


算定要領・入金方法等


各種規程


治験審査委員会

毎月第4または第5火曜日に開催しています。

議事要旨



スタッフ

  • 治験管理室員
役職 氏名 備考
室長 治験管理室長 田下 浩之  
室員
(CRC)
治験主任薬剤師 後藤 友美子  
副看護師長(日本臨床薬理学会認定CRC)、薬剤師、看護師(1名)
  • 治験事務局
役職 氏名
事務局長 治験管理室長 田下 浩之
事務局員 治験主任薬剤師 後藤 友美子
  • 治験薬管理者
役職 氏名
薬剤部長 稲生 和彦
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