受託研究依頼者向けのご案内

規程・業務手順書・委員名簿

• 受託研究取扱規程（ＰＤＦ）
• 企業主導治験に係る標準業務手順書（ＰＤＦ）
• 医師主導治験に係る標準業務手順書（ＰＤＦ）
• 委員名簿（ＰＤＦ）
• 治験審査委員会会議録（ＰＤＦ）

様式

• 治験及び製造販売後臨床試験
• 様式については、統一書式を利用してください。
  （日本医師会治験促進センターホームページ参照）

製造販売後調査

• 調査等手続要領（ＰＤＦ）
• 調査等会計要領（ＰＤＦ）
• 研究費執行計画表（調査等用）
• 様式01（調査等申込書）
• 様式02（調査等申請書）
• 様式03（調査等審査依頼書）
• 様式04（調査等審査結果通知書）
• 様式05（調査等指示・決定通知書）
• 様式06-1（調査等契約書）
• 様式06-2（調査等契約変更覚書２者間）
• 様式07（調査等重篤副作用発生報告書）
• 様式08（調査等終了（中止・中断）報告書）
• 様式09（調査等終了（中止・中断）通知書）
• 様式10（調査等契約変更要望書　依頼者発出）

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