国立病院機構 三重病院

お知らせ

「鶏卵アレルギーの7～9年後の長期予後調査」に参加いただく患者さまへ
「牛乳アレルギーの7～9年後の長期予後調査」に参加いただく患者さまへ
「小麦アレルギーの7～9年後の長期予後調査」に参加いただく患者さまへ
「重症卵アレルギーのお子さんへ、副作用の少ない新たな治療法を届けたい」クラウドファンディングを開始しました。

なぜ臨床研究か？

　医療の現場にはたくさんの「未解決」の問題があります。ひとりひとりの患者さんの健康をとりもどすために、医療者はそれぞれの専門的な立場から、患者さんの話を聞き、そして検査をして、まず問題を客観的に評価することを試み、次に解決の手段を考えます。しかし、なかなかよい方法がみつからないときもあります。このような「未解決の問題を解決しようとする」のが「研究」です。研究には病気の原因を新しく見つけたり、病気をなおす新しい薬をつくることから、限界はあっても今ある薬をよりよく使う方法をみつけること、患者さんのためになる看護の方法をみつけることまで実にたくさんの分野があります。研究とは必ずしもノーベル賞に値するようなものでなくても、よりよい医療を提供するために、ひとりひとりの医療者がいつも科学的なアプローチの姿勢を持つことだとも言えます。

国立病院機構の臨床研究

　三重病院は全国140の病院をもつ国立病院機構に属しますが、この病院機構の特徴は臨床研究をたいせつな活動の柱にしていることです。

　よりよい医療を支えるのが、質の高い臨床研究と、医療者の教育です。健全な経営がそれを支えているのももちろんです。
　国立病院機構では、より臨床に役立つ研究に力を入れています。最近はエビデンスに基づく医療（Evidence-based medicine:EBM）の重要性が強調されていますが、とくにEBMに役立つような研究をすすめています。

三重病院の臨床研究部の組織

5つの研究室で構成しています。それぞれ三重大学連携大学院としても活動しています。

臨床研究部長：長尾　みづほ

• 国際保健医療研究室
• アレルギー疾患治療開発研究室
• 感染疫学・免疫学研究室
• 代謝・神経・運動器疾患研究室
• 治験管理研究室

国際保健医療研究室

国際協力の一環として、開発途上国の医療に貢献するための研究をしています。

1. グローバルターゲットと歩調を合わせた国際保健
   • ポリオ根絶計画
   • 麻疹排除計画
   • 国連ミレニアム開発目標達成への貢献
2. 旅行医学、渡航者健康管理
   • 国立病院機構国際医療協力ネットワーク
   • 未認可輸入ワクチンを用いた全国多施設共同研究
3. 人材育成
   • 「文部科学省；特色ある大学教育支援プログラム～海外医学部と連携した臨床医学教育（三重大学医学部）」との連携
   • 院内外での各種研修コース担当
4. 途上国からの研修員受け入れ
   • JICA
   • その他

アレルギー疾患治療開発研究室

今や国民病とも言えるアレルギー疾患の新しい診断法、治療法の研究を行っています。 新しい治療法を積極的に取り入れ、科学的に検証しています。

1. アレルギー疾患の新規診断法の開発
   • 食物アレルギーの新規診断検査法開発（好塩基球CD203c発現など）
   • 喘息発症ハイリスク乳幼児の同定法（マルチプレックスビーズアレイなど）
   • 気道炎症評価法の確立
     （呼気NO、インパルスオッシロメトリー、アストグラフなど）
2. アレルギー疾患の新規治療法の開発
   • 食物アレルギーの免疫療法
   • 小児アレルギー学会　喘息治療管理ガイドライン委員会での活動
   • 反復喘鳴児に対するロイコトリエン拮抗薬による早期介入試験
     プロアクト三重（三重県における多施設共同研究）
   • エビデンス創出のための臨床研究立案と実行
3. アレルギー疾患の病態解明に関する基礎研究
   • 好酸球活性化機構の解析（TSLP、細菌、ウイルスによる活性化）
4. 人材育成
   • 三重大学連携大学院（現在2名の院生、平成20年度より3名）

感染疫学・免疫学研究室

おもに子どもの感染症の研究を行っています。ワクチンで予防可能な疾患に力を入れて、新しいワクチンの開発にも関わります。

1. ワクチン予防可能疾患に関する研究
   • わが国の厚生行政との連携（MRワクチン、他）
   • サーベイランスとワクチン効果に関する研究
   • 新しいワクチン（疾病負担評価、各種ワクチン治験）
2. Common Infectious Diseaseに関する研究
   • インフルエンザサーベイランス
   • インフルエンザワクチンの効果（県下多施設輸入ワクチン臨床研究）
   • 異常言動と薬剤
3. 新興再興感染症
   • わが国における百日咳再興
   • インフルエンザパンデミックへの備え
4. 社会への情報発信
   • 一般市民にもわかりやすい感染症に関する理論と実践の啓発

代謝・神経・運動器疾患研究室

糖尿病、肥満症、難治性の神経疾患、運動器疾患について、小児から成人に至るまでライフスパンの中で考える研究をすすめています。

1. 小児から成人までの生活習慣病の予防と治療に関する研究
   • 小児の肥満症（三重大学教育学部との共同研究）
   • 成人の肥満症
   • 小児から成人までの糖尿病の治療と管理
   • 国立病院機構ネットワーク研究（高血圧症、糖尿病など）
2. 小児から成人までの神経疾患の病態解明と治療に関する研究
   • 難治性神経疾患の病理学的解析
   • 重症心身障害児・者の予後改善に関する研究
   • 発達遅滞の診断法と治療法の研究
3. 小児運動器疾患の治療に関する研究
   • 小児整形外科、リハビリテーションに関する研究

治験管理研究室

治験とは、開発された新しい薬の効果や副作用を科学的に検証するものです。
よい薬が一日も早くつかえるようになることをめざして、積極的にとりくみます。

連携大学院について

勤務しながら、学位（医学博士）がとれます

　三重病院臨床研究部は三重大学大学院医学系研究科の連携大学院として、病態解明医学講座成育医学分野を担当しています（教授：藤澤隆夫、准教授：菅　秀）。
通常、医学博士号を取得するためには、大学に所属していなければなりませんが、三重大学では臨床に即した研究を進めるため、臨床の現場で働きながら研究を行い、学位を取得できる制度をつくりました。つまり、三重病院の職員として医療に従事しながら、時間外に研究をすることができるのです。
募集は毎年7月、12月で、4月に入学です。研究に興味をもたれる若手の医師を歓迎します。詳しくは、副院長　菅　秀までお問い合わせください。

治験について

治験とは？（厚生労働省ホームページより抜粋引用）

　化学合成や、植物、土壌中の菌、海洋生物などから発見された物質の中から、試験管の中での実験や動物実験により、病気に　効果があり、人に使用しても安全と予測されるものが「くすりの候補」として選ばれます。この「くすりの候補」の開発の最終段階では、健康な人や患者さんの協力によって、人での効果と安全性を調べることが必要です。
　こうして得られた成績を国が審査して、病気の治療に必要で、かつ安全に使っていけると承認されたものが「くすり」となります。

• 1） 治験は参加者の人権が最優先
• 2） 法律で定められた治験のルール
• 3） なぜ国立病院機構では治験を進めるのか？

1）治験は参加者の人権が最優先されます

「くすりの候補」の人における効果（有効性）と安全性を調べる治験は、科学的な方法で、参加される方の人権を最優先にして行われます。

2）法律で定められたルールを守って、治験は行われます

治験を行う製薬会社、病院、医師は「薬事法」というくすり全般に関する法律と、これに基づいて国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（=GCP［Good Clinical Practiceの略］）という規則を守らなければなりません。この規則は欧米諸国をはじめ国際的に認められています。

（法律・GCPで定められているルール）

1. 治験の内容を国に届け出ること
   　製薬会社は、治験を担当する医師が合意した「治験実施計画書」（「くすりの候補」の服薬量、回数、検査内容・時期などが記載された文書）を厚生労働省に届け出ます。厚生労働省は、この内容を調査し、問題があれば変更等の指示を出します。
2. 治験審査委員会で治験の内容をあらかじめ審査すること
   　治験審査委員会では「治験実施計画書」が、治験に参加される患者さんの人権と福祉を守って「くすりの候補」のもつ効果を科学的に調べられる計画になっているか、治験を行う医師は適切か、参加される患者さんに治験の内容を正しく説明するようになっているかなどを審査します。
   　治験審査委員会には、医療を専門としない者と病院と利害関係がない者が必ず参加します。製薬会社から治験を依頼された病院は、この委員会の審査を受けて、その指示に従わなければなりません。（三重病院治験審査委員会記録）
3. 同意が得られた患者さんのみを治験に参加させること
   　治験の目的、方法、期待される効果、予測される副作用などの不利益、治験に参加されない場合の治療法などを文書で説明し、文書による患者さんの同意を得なければなりません。
4. 重大な副作用は国に報告すること
   　治験中に発生したこれまでに知られていない重大な副作用は治験を依頼した製薬会社から国に報告され、参加されている患者さんの安全を確保するため必要に応じて治験計画の見なおしなどが行われます。
5. 製薬会社は、治験が適正に行われていることを確認すること
   　治験を依頼した製薬会社の担当者（モニター）は、治験の進行を調査して、「治験実施計画書」やGCPの規則を守って適正に行われていることを確認します。

3） なぜ国立病院機構では治験を進めるのか？

国立病院機構では治験を積極的に進めています。これはよいお薬を国民の皆さんに一日も早く届けたいからです。せっかくよい新薬が開発されても、きちんとした手続きを踏んだ治験が行われなければ、実用化されません。国民によりよい医療を提供する国立病院機構は先頭に立ってよい治験を行うようにしています。 （国立病院機構本部ホームページ：治験）

平成25年度臨床研究業績

（論文発表102編、学会発表197回）

公正な研究に関する情報

• 三重病院における公的研究費等の取扱いに関する行動規範
• 三重病院における公的研究費等の取扱いに関する要領
• 三重病院における公的研究費等の取扱いに関する業務マニュアル
• 三重病院における公的研究費等の不正使用防止に関する基本方針
• 三重病院における公的研究費等の不正使用防止計画
• 三重病院における研究活動に関する行動規範
• 三重病院における研究活動に係る不正行為の取扱いに関する要領
• 三重病院における研究活動の不正行為に係る通報窓口および相談窓口の設置について
• 三重病院における研究不正・研究費不正使用防止啓発ポスター
• 不正行為申立書