統一書式については、公益社団法人日本医師会治験促進センター(下記URL)をご参照ください。

http://www.jmacct.med.or.jp/plan/gcp.html

          
 

資料名

書式19-1  治験契約書(平成28年度まで)
 治験契約書(平成29年度以降)
参考  拡大治験契約書
参考  製造販売後調査契約書
書式19-3  契約内容変更に関する覚書
参考書式3  治験実施にあたっての審査依頼について(NHO-CRB用)
参考書式5  分担医師氏名リスト(NHO-CRB用)