てんかん リハビリ 結核 神経 難病

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臨床研究部

運営方針

臨床研究部の運営方針として以下の点を推進いたします。

1. 神経難病患者の長期栄養療法の確立
2. 磁気刺激療法の推進と対象疾患の拡大
3. 神経栄養因子を用いた神経難病、特にALSと脊髄小脳変性症の治療法開発
4. 細胞及び組織移植による神経変性疾患の治療法開発

組織図

組織図

治験

治験管理責任者 診療部長 宇留野 勝久
治験実施責任者 薬剤科長 内藤 義博
治験窓口担当者 企画課長 外崎 智之
治験に関する必要書類の入手方法
治験事務局(薬剤科)にて配布。

組織図

組織図

治験を実施できる診療科

内科・神経内科・呼吸器内科・リハビリテーション科。

【薬効分類】 中枢神経用薬・循環器系用薬・呼吸器系用薬・医療器機(循環器)

治験の安全性

治験では安全を優先し、患者さんはいつでも担当医師や治験コーディネーター等に相談できます。
病院内には受託研究(治験)審査委員会が設置され、治験をひきうけるかどうか検討されるとともに、定期的に治験の安全性がチェックされます。
治験は、安全の確保と人権の保護のために法令化された「治験の実施基準」に基づいて、計画実施されます。

治験事務

条  項 最 新 版 版 数 ダウンロード
その他 PDF
治験に関する手続き要領 平成24年7月20日     別ウィンドウで開く
受託研究取扱規程 平成20年12月18日 第7版   別ウィンドウで開く
受託研究管理室規程 平成20年5月1日 第3版   別ウィンドウで開く
受託研究管理室組織図 平成20年5月1日 第2版   別ウィンドウで開く
企業主導治験に係る標準業務手順書 平成29年2月1日 第11版   別ウィンドウで開く
企業主導治験に係る治験審査委員会標準業務手順書 平成28年4月1日 第8版   別ウィンドウで開く
企業主導治験に係る直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書 平成24年4月1日 第4版   別ウィンドウで開く
企業主導治験に係る監査の受け入れに関する標準業務手順書 平成24年4月1日 第4版   別ウィンドウで開く
治験関係書式 平成27年3月1日 第6版 工事中
医薬品の使用成績調査表、特別調査及び副作用・感染症報告等に関する業務手順書 平成18年10月1日 第1版   工事中
山形病院IRB委員会委員名簿 平成28年10月1日     別ウィンドウで開く
治験審査委員会議事録概要 平成24年4月~     別ウィンドウで開く
平成25年4月~     別ウィンドウで開く
平成26年4月~     別ウィンドウで開く
平成27年4月~     別ウィンドウで開く
平成28年4月~     別ウィンドウで開く
治験薬管理者指名書並びに治験薬に関する
記録保存責任者指名書
平成29年2月1日     別ウィンドウで開く

中央治験審査委員会

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