治験管理室

当院の特徴

治験管理室　深津　哲

呼吸器内科領域では抗酸菌や真菌などの呼吸器感染症や慢性呼吸不全、神経内科領域では脳血管障害のリハビリテーションや神経難病、整形外科領域では関節リウマチや骨粗鬆症など、高齢者の多い慢性疾患を中心として積極的に診療及び臨床研究を行っており、これらの分野での治験実施経験は豊富です。
（最近では、脳梗塞、骨粗鬆症、真菌症、慢性閉塞性肺疾患、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症などに関する治験を実施しています。）　　　　

受託研究審査委員会開催月：奇数月の第２月曜日
　　（審議資料は前月末締め切りとなります。）

更新履歴(2011年 10月12日)

更新年月日	更新内容
２０１１年10月12日	平成23年度第4回受託研究審査委員会審議概要をアップしました。
２０１１年８月１日	平成23年度第3回受託研究審査委員会審議概要をアップしました。  組織の改編に伴い受託研究審査委員会委員の職名が変更となったため、 受託研究審査委員会標準業務手順書を一部改訂しました。 医師主導治験に関する標準業務手順書を一部改訂しました。
２０１１年６月21日	平成23年度第2回受託研究審査委員会審議概要をアップしました。
２０１１年５月24日	平成23年度第1回受託研究審査委員会審議概要をアップしました。 人事異動に伴い受託研究審査委員会委員名簿の変更を行いました。 統一書式の一部改訂を行いました。
２０１１年３月24日	平成22年度第6回受託研究審査委員会審議概要をアップしました。
２０１１年２月４日	平成22年度第5回受託研究審査委員会審議概要をアップしました。
２０１０年12月10日	平成22年度第4回受託研究審査委員会審議概要をアップしました。
２０１０年10月7日	平成22年度第3回受託研究審査委員会審議概要をアップしました。
２０１０年８月10日	平成22年度第2回受託研究審査委員会審議概要をアップしました。 異動に伴う受託研究審査委員変更および受託研究審査委員名簿の改訂を行いました
２０１０年５月20日	平成22年度第1回受託研究審査委員会審議概要をアップしました。 異動に伴う受託研究審査委員変更および受託研究審査委員名簿の改訂を行いました 異動に伴うCRCスタッフ変更
２０１０年３月26日	平成21年度第6回受託研究審査委員会審議概要をアップしました。
２０１０年３月１日	平成21年度第5回受託研究審査委員会審議概要をアップしました。
２００９年１１月３０日	平成21年度第4回受託研究審査委員会審議概要をアップしました。 異動を伴う受託研究審査委員（副院長）変更。 受託研究審査委員名簿の改訂を行いました。 CRCstaffが変更となりました。
２００９年１０月５日	平成21年度第3回受託研究審査委員会審議概要をアップしました。
２００９年８月3日	平成21年度第2回受託研究審査委員会審議概要をアップしました。
２００９年６月１０日	異動に伴う受託研究審査委員（薬剤科長）変更。
	平成21年度第1回受託研究審査委員会審議概要をアップしました。
	申請書式のダウンロード方法を変更しました。
	CRCｓｔａｆｆが変更となりました。
２００９年３月１９日	統一書式改正に伴い書式（書式3、書式4、書式7、書式10、書式12-2、書式13-2、書式16）を一部修正しました。また、追加書式として参考書式5を追加しました。
２００９年１月１９日	受託研究審査委員変更に伴い委員会名簿及び標準業務手順書を一部改定しました。 誤記修正等により契約書（書式19-1、書式19-2）を一部改定しました。
２００８年１１月１０日	中央治験審査委員会（機構本部）設置に伴い標準業務手順書を改定しました。 書式の変更 中央治験審査委員会（機構本部）設置に伴い参考書式３、４が追加されました。 誤記訂正 書式５　　「治験審査委員会委員出欠リスト」→「受託研究審査委員会委員出欠リスト」 ホームページ上の「使用成績調査・特定使用成績調査の申請書類」一覧を一部訂正しました。
２００８年５月１２日	統一書式に変更となりました。  CRCｓｔａｆｆが変更となりました。
２００８年２月４日	薬剤科より個別に治験管理室としてページを設けました。 CRCｓｔａｆｆ志水退職により削除されました。
２００７年８月２日	様式の変更(誤記訂正等) 様式5-2　　「裁決」→「採決」 様式8-2　第13条4　「乙及び丙は」→「乙は」
２００７年７月９日	受託研究取扱規程及び標準業務手順書の変更 受託研究取扱規程「研究委託の申請」の項（ｐ２、１行目） 契約締結日　→　受託研究審査委員会開催日 標準業務手順書「受託研究審査委員会の運営」の項（ｐ１６、下から６行目） 追記：具体的には治験依頼者の組織・体制の変更、実施（契約）症例数の追加等が該当する。
２００７年６月２０日	様式の変更 様式8-1、8-3（契約書） 　本書を3通作成し、甲乙記名捺印の上、甲2通乙1通を保有する。 　→本書を2通作成し、甲乙記名捺印の上、甲1通乙1通を保有する。 様式8-2、8-4（契約書） 　本書を4通作成し、甲乙丙記名捺印の上、甲2通乙1通丙1通を保有する。 　→本書を3通作成し、甲乙丙記名捺印の上、甲1通乙1通丙1通を保有する。 別紙様式-1（受託研究委託申込書） 　9その他(1)　特定療養費→保険外併用療養費
２００７年４月４日	異動に伴い受託研究審査委員（事務部長、看護部長）変更しました。
	ＣＲＣｓｔａｆｆに吉田昌生治験主任が追加され岡崎薬剤師が削除されました。