製薬会社の方へ
当院では専任のCRCを配置し、迅速で倫理性、科学性、信頼性のある治験対応に努めております。国際共同治験にも積極的に参加し、国際通話が可能なFAX電話を設置し、EDC対応やデータ送信を円滑に実施出来るインフラも整備されています。
太平洋を見渡す高台に位置する当院は、南紀白浜空港より約15分、JR白浜駅より約10分、JR紀伊田辺駅より約15分(いずれもタクシー利用の場合)と、東京や大阪からのアクセスも便利です。
●新規申請の流れ
●標準業務手順書
- 企業主導治験に係る標準業務手順書(H30.8.1)
- 企業主導治験に係る治験審査委員会標準業務手順書(H29.4.1)
- 企業主導治験に係る直接閲覧を伴うモニタリングの受入れに関する標準業務手順書(H27.6.1)
- 企業主導治験に係る監査の受入れに関する標準業務手順書(H27.6.1)
●書 式
- 治験・製造販売後臨床試験(ZIPファイル)
- 受託研究(治験以外)(ZIPファイル)
- 電子カルテ利用の登録申請書(ZIPファイル)
●契約書
お問合せ事項