お知らせバックナンバーこのページを印刷する - お知らせバックナンバー

2017年8月31日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2017年7月開催の審議概要を掲載しました。

2017年7月27日
『治験等依頼者の方へ 』の各種申請手続きの治験・製造販売後臨床試験の様式一覧を更新しました。

2017年7月27日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2017年6月開催の審議概要を掲載しました。

2017年7月1日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の受託研究(治験等)審査委員会の委員名簿を更新しました。

2017年6月30日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2017年5月開催の審議概要を掲載しました。

2017年5月26日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2017年4月開催の審議概要を掲載しました。

2017年4月30日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2017年2月、3月開催の審議概要を掲載しました。

2017年4月1日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の委員名簿、『治験等依頼者の方へ』の治験等実施状況、これまでに実施した治験、『治験等依頼者の方へ』の規程・様式・検査基準値内、『受託研究(治験等)取扱規程、治験標準業務手順書、費用算出方法、をそれぞれ更新いたしました。

2017年3月17日
『治験等依頼者の方へ』の受託研究審査委員会の開催予定日を更新いたしました。

2017年2月25日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2016年12月開催の審議概要を掲載しました。

2017年1月4日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2016年10月、11月開催の審議概要を掲載しました。

2017年1月4日
『治験等依頼者の方へ』の治験・製造販売後臨床試験と製造販売後調査・その他受託研究の様式一覧を更新しました。
2016年10月30日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2016年9月開催の審議概要を掲載しました。

2016年10月11日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2016年8月開催の審議概要を掲載しました。

2016年8月26日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2016年7月開催の審議概要を掲載しました。

2016年7月29日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2016年6月開催の審議概要を掲載しました。

2016年7月3日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2016年5月開催の審議概要を掲載しました。

2016年6月3日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2016年4月開催の審議概要を掲載しました。

2016年5月10日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2016年2月開催、2016年3月開催の審議概要を掲載しました。

2016年4月7日
『治験等依頼者の方へ』の受託研究審査委員会の開催予定日を更新いたしました。
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の委員名簿を更新いたしました。

2016年3月23日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2015年12月開催の審議概要を掲載しました。

2016年1月19日
『治験等依頼者の方へ』内、『規程・様式・検査基準値』の検査基準値一覧を更新しました。

2016年1月6日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2015年11月開催の審議概要を掲載しました。
『患者様へ』の現在実施中の治験を更新しました。
『治験等依頼者の方へ 』の治験等実施状況を更新しました。

2015年11月30日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2015年10月開催の審議概要を掲載しました。

2015年10月29日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2015年9月開催の審議概要を掲載しました。

2015年10月4日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2015年7月開催の審議概要を掲載しました。

2015年8月27日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2015年6月開催の審議概要を掲載しました。

2015年8月3日
『治験等依頼者の方へ』の治験・製造販売後臨床試験の新規申請時の手続きについてを更新しました。

2015年6月29日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2015年5月開催の審議概要を掲載しました。

2015年6月5日
『治験等依頼者の方へ』の『各種申請手続き』の製造販売後調査・その他受託研究の様式一覧を更新しました。

2015年5月20日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2015年3月開催、2015年4月開催の審議概要を掲載しました。

2015年5月13日
『治験等依頼者の方へ』の規程・様式・検査基準値の受託研究(治験等)取扱規程、受託研究(治験等)審査委員会細則、治験標準業務手順書を更新しました。

2015年4月14日
『治験等依頼者の方へ』の受託研究審査委員会の開催予定と各種手続きの締切日を更新いたしました。
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の委員名簿を更新いたしました。
『各種申請手続き』の【Q&A・体制について】を改訂いたしました。
2016年3月23日
『治験等依頼者の方へ>各種申請手続き>治験・製造販売後臨床試験>研究期間中の申請手続きについてを更新しました。

2015年3月26日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2014年12月開催、2015年2月開催の審議概要を掲載しました。

2015年2月23日
『治験等依頼者の方へ』の『治験等実施状況』の平成26年度 治験・製造販売後臨床試験実施状況、これまでに実施した治験を更新しました。

2015年1月15日
『治験等依頼者の方へ』の『各種申請手続き』の治験・製造販売後臨床試験の新規申請時の手続きについて、研究期間中の申請手続きについて、様式一覧、モニタリング、監査の申し込み手続きについてを更新しました。
製造販売後調査・その他受託研究の様式一覧を更新しました。

2015年1月14日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2014年11月開催の審議概要を掲載しました。

2014年12月15日
『治験等依頼者の方へ』の規程・様式・検査基準値の受託研究(治験等)取扱規程、受託研究(治験等)審査委員会細則、治験標準業務手順書を更新しました。

2014年11月28日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2014年10月開催の審議概要を掲載しました。

2014年11月17日
『『患者様へ』の現在実施中の治験を更新しました。『治験等依頼者の方へ』の治験等実施状況を掲載しました。

2014年10月30日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2014年9月開催の審議概要を掲載しました。

2014年9月29日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2014年7月開催の審議概要を掲載しました。

2014年9月10日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2014年6月開催の審議概要を掲載しました。

2014年8月25日
『治験等依頼者の方へ』の治験実施状況等の【平成25年度治験・製造販売後臨床試験実施状況】と【これまでに実施した治験】を掲載しました。

2014年8月25日
『患者様へ』の現在実施中の治験を更新しました。

2014年7月1日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2014年5月1日開催の【会議の記録の概要】を掲載しました。

2014年6月6日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2014年4月開催の審議概要を掲載しました。

2014年5月7日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2014年2月開催、 2014年3月6日開催の審議概要を掲載しました。

2014年4月9日
『治験等依頼者の方へ』の受託研究審査委員会の開催予定と各種手続きの締め切り日を更新いたしました。

2014年4月9日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の委員名簿を更新いたしました。
2014年2月26日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2013年12月5日開催の審議概要を掲載しました。

2013年12月10日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2013年11月6日開催の審議概要を掲載しました。

2013年11月19日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2013年10月3日開催の審議概要を掲載しました。

2013年10月15日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2013年9月5日開催の審議概要を掲載しました。

2013年9月10日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2013年7月4日開催の審議概要を掲載しました。

2013年8月21日
『治験等依頼者の方へ』の治験実施状況等の【平成24年度治験・製造販売後臨床試験実施状況】を掲載しました。

2013年7月9日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2013年6月6日開催の審議概要を掲載しました。

2013年6月17日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2013年5月2日開催の審議概要を掲載しました。

2013年5月13日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2013年4月4日開催の審議概要を掲載しました。

2013年4月17日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2013年3月7日開催の審議概要を掲載しました。

2013年4月1日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の委員名簿を更新いたしました。

2013年3月27日
2013年4月より、治験の算出ルールを変更いたします(当院直接契約分のみの対応でNHO-CRB試験は対象外)。

2013年3月11日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2013年2月7日開催の審議概要を掲載しました。

2013年3月6日
『治験等依頼者の方へ』の受託研究審査委員会の開催予定と各種手続きの締め切り日を更新いたしました。

2013年2月21日
『治験等依頼者の方へ』の『各種申請手続き』の治験・製造販売後臨床試験の研究期間中の申請手続きの変更、IRB資料電子データの形式命名式の追記、その他記載整備を行いました。

2013年2月11日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2012年11月1日開催、2013年1月10日開催の審議概要を掲載しました。

2012年11月9日
本日、治験管理室の場所を移転いたしました。
場所は当室HPの案内図をご覧ください。

2012年11月8日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の10月4日開催の審議概要を掲載しました。

2012年10月11日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の9月6日開催の審議概要を掲載しました。

2012年9月18日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の8月2日開催の審議概要を掲載しました。

2012年8月28日
『患者様へ』の現在実施中の治験を更新しました。

『治験等依頼者の方へ』の治験実施状況等の【平成23年度治験・製造販売後臨床試験実施状況】と【これまでに実施した治験】とを更新いたしました。

2012年8月9日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の5月31日開催、7月5日開催の審議概要を掲載しました。

2012年7月13日
IRB資料の電子的運用を開始いたしました。これに伴いまして、『各種申請手続き』内、治験・製造販売後臨床試験の【新規申請時の手続きについて】等の各手続きや【Q&A・体制について】を改訂いたしました。

2012年6月14日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の5月1日開催の審議概要を掲載しました。

2012年5月23日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の3月開催の審議概要を掲載しました。

2012年5月15日
6月IRBの予定日と資料締切日を変更いたしました。

2012年4月19日
●『受託研究審査委員会』の委員名簿を更新しました。
●『規程・様式・検査基準値』の各種規程を改訂いたしました。
●『各種申請手続き』のQ&A・体制について、治験・製造販売後臨床試験の手続き、様式一覧を改訂いたしました。

2012年3月16日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の1月開催の審議概要を掲載しました。

2012年3月9日
IRB実施予定日を第4金曜日から第1木曜日へ変更することに伴い、『治験等依頼者の方へ』の申請関連の手続きにつきまして、記載整備を行いました。

2012年3月9日
『治験等依頼者の方へ』の「Q&A・体制について」を更新いたしました。

2012年3月5日
『治験等依頼者の方へ』の平成24(2012)年度のIRBの日程、申請締め切り日を更新いたしました。 なお、来年度より実施予定日を第4金曜日から第1木曜日へ変更いたします。

2012年1月31日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の12月開催の審議概要を掲載しました。

2011年12月29日
各種申請手続きを現状の運用に合わせ変更いたしました。また、Q&Aを追加いたしました。

2011年12月19日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の11月開催の審議概要を掲載しました。

2011年11月29日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の10月開催の審議概要を掲載しました。

2011年11月11日
『治験等依頼者の方へ』の各種申請手続きに『モニタリング、監査の 申し込み手続きについて』を追記しました。

2011年11月8日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の委員会名簿を更新しました。

2011年11月7日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の9月開催の審議概要を掲載しました。

2011年10月6日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の7月開催の審議概要を掲載しました。

2011年9月26日
平成23(2011)年度の12月IRBは臨時開催いたします(ただし、新規案件のみ)。
伴いまして、日程、申請締め切り日を更新いたしました。

2011年8月31日
使用成績調査の申請様式を治験と同様に統一書式へ変更いたしました。
伴いまして、下記の[1] [2]の対応を実施いたしました。
なお、当面は旧様式を用いていただいても差し支えございません。
また、申請手続きについても運用の記載内容を変更いたしましたので、[2]のご確認をお願いいたします。
[1] 規定・様式・検査基準値の「様式一覧」の その他の受託研究(製造販売後調査等)の様式を全て統一書式へ変更いたしました。
[2] 各種申請手続き の 治験・製造販売後臨床試験の 「流れ」、「提出書類」、「ファイリング」のページを統合し、様式も変更いたしました。

2011年8月5日
[1] 新規申請時の手続きについての欄 新規申請時の提出書類の提出部数を減らしましした。
[2] 各種申請手続き の 治験・製造販売後臨床試験の「流れ」、「提出書類」、「ファイリング」のページを統合いたしました([1]以外の内容の変更は無し)。
[3] 規程・様式・検査基準値 の Q&Aを追記しました。
[4] 治験体制 と Q&A のページを統合しました([3]以外の内容の変更は無し)。

2011年7月29日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の6月開催の審議概要を掲載しました。

2011年6月13日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の5月開催の審議概要を掲載しました。

2011年6月13日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の4月開催の審議概要を掲載しました。

2011年5月26日
各種申請手続き の 治験・製造販売後臨床試験 の 2)新規申請時の提出書類 を差し替えました。(「依頼者負担の同種同効薬一覧」と「併用禁止薬一覧」の受託研究審査委員会資料の資料部数を18部から0部へ変更)
また、「契約内容変更に関する覚書」の記載整備を行いました。(治験実施計画書の作成日の欄を削除)

2011年5月9日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の3月開催の審議概要を掲載しました。

2011年4月11日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の委員会名簿を掲載しました。

2011年4月5日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2月開催の審議概要を掲載しました。

2011年3月18日
『治験等依頼者の方へ』の平成23(2011)年度のIRBの日程、申請締め切り日を更新いたしました。

2011年3月18日
『治験等依頼者の方へ』の規程・様式・検査基準値のQ&Aに電子カルテに関する内容を追記しました。

2011年2月28日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の1月開催の審議概要を掲載しました。

2011年2月9日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の11月開催の審議概要を掲載しました。

2011年2月7日
治験管理室は1階外来部門より西館4階病棟のスタッフステーションへ移転いたしました。
詳細は案内図をご覧ください。

2011年2月3日
『治験等依頼者の方へ』の規程・様式・検査基準値の「様式の記載について」の項目を削除し、「Q&A・体制について」を追加しました。「Q&A」は当院の治験手順の補足説明等を、「治験体制」には院内の治験体制等を記載しております。

2011年1月8日
『治験等依頼者の方へ』の各種申請手続きの「治験・製造販売後臨床試験」及び、「その他の受託研究(製造 販売後調査等)」の【算出基準A】~【算出基準F】を更新しました。 なお、合計金額等の記載方法の変更であり、本質的な内容の変更は実施しておりません。

2010年12月13日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の10月開催の審議概要を掲載しました。

2010年12月10日
『治験等依頼者の方へ』の各種申請手続きの「治験・製造販売後臨床試験」及び、「その他の受託研究(製造 販売後調査等)」の各ファイルを全面更新いたしました。 また、規定・様式・検査基準値の様式一覧の「治験・製造販売後臨床試験」の覚書の記載説明である【注意事項19-3】【注意事項19-4】を更新し、「その他の受託研究(製造販売 後調査等)」の【算出基準E】【算出基準F】を更新しました。

2010年10月28日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の9月開催の審議概要を掲載しました。

2010年10月13日
『治験等依頼者の方へ』のIRB開催予定日を更新いたしました。

2010年9月28日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の7月開催の審議概要を掲載しました。

2010年9月9日
『治験等依頼者の方へ』の治験実施状況等の【平成22年度治験・製造販売後臨床試験実施状況】と【これまでに実施した治験】と【受託研究(治験等)審査委員会 委員会名簿】を更新いたしました。

2010年9月9日
『患者様へ』の現在実施中の治験を更新しました。

2010年7月29日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の6月開催の審議概要を掲載しました。

2010年6月28日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の5月開催の審議概要を掲載しました。

2010年6月1日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の4月開催の審議概要を掲載しました。

2010年6月1日
受託研究(治験等)審査委員会と規程・様式・検査基準値の受託研究(治験等)審査委員会細則を改訂しました。

2010年5月19日
検査基準値一覧を更新しました。

2010年5月13日
『患者様へ』の現在実施中の治験と受託研究(治験等)審査委員会の3月開催の審議概要を掲載しました。

2010年5月13日
『治験等依頼者の方へ』の治験実施状況等の【平成22年度治験・製造販売後臨床試験実施状況】と【これまでに実施した治験】とを更新いたしました。

2010年4月15日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の2010年2月開催の審議概要に誤記がありましたので、一部変更しております。

2010年4月13日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の委員会名簿また、現在実施中の治験を更新しました。

2010年4月13日
『治験等依頼者の方へ』の治験実施状況等の【平成21年度治験・製造販売後臨床試験実施状況】の更新と【平成22年度治験・製造販売後臨床試験実施状況】を追加し、【これまでに実施した治験】を更新いたしました。

2010年3月31日
『治験等依頼者の方へ』のIRB開催予定日を更新いたしました。

2010年3月31日
『患者様へ』の受託研究審査委員会の審議概要1月、2月開催分を追加更新しました。

2010年1月28日
『患者様へ』の受託研究審査委員会の審議概要10月、11月開催分を追加更新しました。

2009年11月24日
『患者様へ』の受託研究審査委員会の委員会名簿9月作成分と審議概要7月、9月開催分を追加更新しました。

2009年8月4日
『患者様へ』の受託研究審査委員会の5月、6月開催の審議概要、委員会名簿、また、現在実施中の治験を更新しました。

2009年8月4日
『治験等依頼者の方へ』の【平成21年度 治験・製造販売後臨床試験実施状況】の追加と、【これまでに実施した治験】を更新いたしました。

2009年6月4日
『患者様へ』の受託研究(治験等)審査委員会の委員会名簿、審議概要を更新しました。

2009年3月31日
『患者様へ』の現在実施中の治験の情報を更新しました。

2009年3月31日
『患者様へ』に受託研究(治験等)審査委員会ページを追加しました

2009年3月31日
『治験等依頼者の方へ』の治験等実施状況、IRB開催予定日を更新いたしました。

2009年3月31日
『治験等依頼者の方へ』の各種規程を更新しました。

2008年7月31日
平成20年度 治験・製造販売後臨床試験実施状況を更新しました。
課題の数の変更はありませんが、国際共同治験、医師主導治験の記載を追加しました。

2008年7月31日
検査基準値一覧を更新しました。(検査頻度の低い項目を削除しています。)

2008年5月1日
治験・製造販売後臨床試験の様式が統一書式に変更となりました。
「全般的注意事項」「様式の記載について」をご参照下さい。

2008年4月2日
『患者様へ』の現在実施中の治験の情報を更新しました。

2008年4月2日
『治験等依頼者の方へ』の治験実施状況、IRB開催予定日を更新いたしました。

2008年1月23日
検査基準値一覧を更新しました。

2007年11月28日
治験管理室WEBサイトをリニューアルしました。

2007年11月20日
『患者様へ』の現在実施中の治験の情報を更新しました。

2007年11月20日
『治験等依頼者の方へ』の治験実施状況に平成19年度の状況を追加しました。

2007年10月15日
下記6点の様式の軽微な変更をしました。

  • 様式08-1:第17条「・・・第6条第2項を適用しない。」を「・・・第6条を適用しない。」に変更しています。
  • 様式08-2:第13条 4 「乙及び丙は、予め・・・」→「乙は、予め・・・」に変更しています。
  • 様式10-1:治験依頼者の欄を変更しました。
  • 様式10-3:治験依頼者の欄を変更しました。
  • 様式研究10-3:研究依頼者の欄を変更しました。
  • ひな型治験概要:連絡先に(請求書等の送付先)と追記しました。
 

2007年5月28日
2007年6月の受託研究審査委員会の開催予定日は25日(月)から22日(金)へ訂正しています。

2007年5月28日
様式阪南03「研究委託申込書」は不要となりましたので削除しました。

2007年5月28日
様式の記載について<治験・製造販売後臨床試験>の内容を様式一覧<治験・製造販売後臨床試験>の「注意事項」にリニューアルしました。

2007年5月28日
様式08-1「受託研究(治験)契約書(治験依頼者←→実施医療機関の長)」、様式08-2「受託研究(治験)契約書(治験依頼者、開発業務受託機関←→実施医療機関の長)」、の赤字を黒字に修正しています。

2007年5月28日
様式研究08-2「受託研究(研究以外)契約書<出来高払い>(研究依頼者←→実施医療機関の長)」は軽微な不備がありましたので修正しました。(第7条が2箇所あり誤った箇所を修正)内容の変更はありません。

2007年4月4日
[治験等依頼者の方へ-各種申請手続きの提出書類]について、受託研究審査委員会資料を20部に変更しました。

2007年4月4日
[患者様へ-現在実施中の治験]、[治験等依頼者の方へ-治験・製造販売後臨床試験実施状況]を更新しました。

2007年4月3日
研究期間中の申請受付締切日について、委員会の2週間前までを15日前までに変更しました。

2007年4月3日
受託研究審査委員会の開催予定日と各種手続きの締切日を更新しました。

2006年12月25日
[患者様へ-現在実施中の治験]、[治験等依頼者の方へ-治験・製造販売後臨床試験実施状況]を更新しました。

2006年11月1日
様式08-1、様式08-2、様式19を一部変更しました。

2006年10月1日
治験・製造販売後臨床試験の契約書(様式08-1、様式08-2)を一部更新しました。

2006年8月10日
様式阪南08-3、様式阪南08-4、及び9月受託研究審査委員会の開催日を変更しました。

2006年8月1日
検査基準値一覧の糖定性でNormal→(-)に訂正しました。

2006年7月13日
[治験・製造販売後臨床試験]研究期間中・研究期間終了後の申請・報告時の手続きの提出書類について、原本保管資料の提出枚数等を一部更新しました。

2006年7月6日
研究期間中の申請受付締切日について、委員会の3週間前までを2週間前までに変更しました。

2006年6月15日
各種申請手続き、様式一覧の赤字の部分を更新しました。

2006年4月12日
様式一覧<治験・製造販売後臨床試験>の様式16A、および、様式の記載について<治験・製造販売後臨床試験>の様式16Aを一部更新しました。

2006年4月1日
検査基準値一覧を掲載しました。

2006年4月1日
手続き、様式の記載について、様式を一部更新しました(下記)。

  • 新規申請時の流れ[治験・製造販売後臨床試験]の事務局ヒアリングおよびCRCヒアリングの手続きを一部更新しました。
  • 研究期間中・研究期間終了後の申請・報告時の提出書類[治験・製造販売後臨床試験]の治験責任医師変更、治験分担医師変更、その他(提出部数等)を一部更新しました。
  • 研究期間中・研究期間終了後申請時の提出書類[その他の受託研究]の研究責任者変更、研究分担者変更、その他(提出部数等)を一部更新しました。
  • 様式の記載について<治験・製造販売後臨床試験>の様式5、様式6、様式12を一部更新しました。
  • 様式の記載について<その他の受託研究(製造販売後調査等)>の様式研究5、様式研究6、様式研究12を一部更新、様式研究10-3を追加、様式研究4の誤字を訂正しました。
 

2006年2月21日
各種申請手続き、様式一覧を更新しました。
申請時には、様式等をホームページからダウンロードし、最新のものを使用して下さい。様式等の右上部・整理番号の右横の枠内で*で始まる年月日が更新日になります。

2006年2月21日
治験管理室ホームページを開設しました。