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治験について、医師が文書を用いて説明を行います。説明内容をしっかり理解し、納得していただいた上で参加するかどうか決めていただきます。説明されたその場ですぐに返事をする必要はなく、家に持ち帰ってじっくり考えたり、ご家族とも相談してください。
治験への参加は、患者さまの意思を最優先しますので、断ってもその後の診察や治療に影響する事はありません。また、治験が始まったあとでも途中で参加を取りやめることができます。
すでに承認され市販されている薬でも副作用があります。治験期間中は副作用の発現を詳しく確認するために、細やかな診察や詳しい検査などを行います。治験薬を服用していて「おかししいな」と感じたら、すぐに主治医にお知らせ下さい。副作用を早期発見することで、症状を最小限に抑えられます。また、副作用がおきた場合には速やかに適切な治療が行われます。
治験薬は製薬会社から提供されるため、費用はかかりません。治験薬と同様の効果を有する薬の費用も製薬会社が負担します。また、治験薬を使用している間に実施するすべての検査（血液検査・尿検査・レントゲン・ＣＴなど）の費用も製薬会社が負担します。それ以外の診察に関わる費用は通常通りに保険を適用し、患者さまにお支払いいただきます。 治験に参加していただくと、決められた診察や検査のために通常の診療に比べて来院回数が多くなることがあります。治験に参加されることによる通院などの負担を少しでも軽減する目的で「負担軽減費」が支払われます。
治験に限らず、一般診療においても患者さまのプライバシーは法律によって厳重に守られます。治験においては、ＧＣＰ（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）でプライバシーの保護が定められています。厚生労働省や治験を依頼している製薬会社へ患者さまのデータを報告しますが、職務上知り得た情報を漏らさないことが定められ、報告書においても個人を特定できないように配慮されています。
治験を行う病院は治験事務局や治験審査委員会（IRB）を設置することが義務付けられています。治験審査委員会では、緊急時の処置、治験内容などを厳しくチェックしますので、条件のある程度整った病院でないと行えません。
健康な成人男性を対象とした治験（第Ⅰ相試験）はありますが、当院では行っていません。