治験管理研究室ホーム > 患者さまへ >
薬の候補は、動物で試験を行い効果や毒性を確認しますが、人と動物とでは体の仕組みが違うためその結果をそのまま人に当てはめることができません。そのため、人での効果や安全性をきちんと調べるための試験を行う必要があります。この試験を「臨床試験」と呼びます。その中でも「医薬品」として厚生労働省に製造承認を受けるために行う臨床試験を「治験」と呼びます。
薬の候補は、植物成分やバイオテクノロジーなどを利用して作り出されます。これらに動物を使った試験や品質試験を行い、その効果や毒性を詳しく調べ、優秀な薬の候補（治験薬）が誕生します。
少数の健康なボランティア（成人男性）に協力していただき、治験薬の安全性とからだの中での薬の働きを調べます。
少数の患者さまに協力していただき、安全性の再確認、薬の投与方法や投与量と効果を調べます。
多数の患者さまに協力していただき、有効性や安全性をすでに承認されている薬や今までの治療と比べて有用かどうか調べます。
すべての試験結果を厚生労働省に提出します。これらは厳格に審査され、認められたものだけが「薬」として広く一般に使用可能となります。
厚生労働省の製造承認を受けて「薬」として発売された後、有効性や副作用をはじめ長期間にわたって投与した場合の影響について検証します。