治験管理室(患者さまへ)

1.治験について

◆治験って何?

Image description医薬品の開発により いろいろな病気が「くすり」によって克服できるようになりました。しかし今も有効な「くすり」がなかったり、副作用に苦しんでいるなど、 新しい「くすり」の開発を待ち望んでいる人が世界中にいます。
「くすり」の開発で人における試験を一般に「臨床試験」といいますが、国の承認を得るための成績を集める臨床試験の事を特に治験といいます。

 

◆治験はどこで実施されているの?

治験は欧米諸国はじめ 国際的に認められた基準(GCP)に守られ 参加される患者様の人権を最優先に科学的な方法で行われています。国立病院機構では 治験を政策医療の一翼に位置づけ、姫路医療センターでも取り組んでおります。

   

◆日常生活の制限はありますか?

来院いただく回数や頻度は参加いただく治験の種類によって異なります。
姫路医療センターには治験に参加していただく患者様からの、質問・疑問にお答えし、安心して治験が続けられるようサポートする治験コーディネーターというスタッフがおります。治験コーディネーターは患者様のいろいろな要望にお応えできるよう薬剤師と看護師が協力しています。


2.治験コーディネーターについて

◆治験コーディネーター(CRC)って何?

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臓器移植が行われる頃から医療の世界でも「コーディネーター」という言葉が聞かれるようになりました。しかし「治験コーディネーター」と聞いてもどんな仕事をするのか具体的にイメージできる方は少ないのではないでしょうか。
 治験コーディネーターを英語ではClinical Research Coordinatorと言います。通常はその頭文字をとってCRCと呼び、当院では専任の薬剤師、看護師各1名が担当しています。CRCは、治験責任医師の指導・監督のもと専門的立場から治験を実施する上での関係諸業務をサポートする役割を負います、その目的は「治験の倫理性・科学性を保証する」ことと、「患者さまの安全・人権を守る」ことです。
 実際の業務としては、患者さまの観察とケア、サポート等を行うほか、治験担当医師はじめ治験に関与する各職種の方々や治験依頼者(製薬メーカー等)との連絡・調整や、治験データの収集と関係資料の管理なども行います。


3.こんな治験をやっています

平成23年10月現在

診療科疾患名
呼吸器内科特発性肺線稚症
喘息【募集中】(PDF)
慢性閉塞性肺疾患(COPD)
脳神経外科脳梗塞症

*治験に参加するには参加基準があります。
希望されても、参加基準に合わなかったり、予定の人数に達していた場合、募集期間が終了している場合は、参加頂けない場合があります。

*当院では、健康なボランティアを対象とした治験は行っておりません。

詳細は、治験管理室にお問い合わせください。


4.治験参加患者さま募集中

当院では、治療に役立つ可能性のあるお薬の開発試験(治験)を行っています。
ただ今、治験にご参加いただける患者さまを募集しています。

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こちら(PDF)でもご覧いただけます


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