治験管理室（依頼者の方へ）

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平成17年4月の治験管理室開設以来、室長の専門分野である呼吸器内科を中心に、 脳神経外科、皮膚科、麻酔科等において治験を実施しています。
治験管理室には薬剤師、看護師の専任ＣＲＣの他、事務担当職員にも専任スタッフを配置し、 ＧＣＰへの対応を含め、円滑で質の高い治験の実施に尽力しています。 また、治験に関する研修活動にも力を入れており、 院内各部門の医療スタッフを対象とした啓発活動に積極的に取り組んでいます。

受託研究（治験等）審査委員会

【開催日】

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次回開催は、
平成24年4月12日（木曜日）16時45分〜

【治験審査委員会の構成】

  • 総員：13名
  • 医学等専門委員：8名
  • 非専門委員：3名
  • 外部委員：2名

【成立要件等】

  • 成立：過半数の出席（非専門、外部委員の出席必須）
  • 議決：全員の合意

【審議用資料の準備】

  • 資料提出期限：原則として治験審査委員会開催日の２週間前まで
  • 資料部数：17部（委員配布用、事務局用、保管資料用）

受託研究（使用成績調査、特定使用成績調査、副作用感染症報告調査）の手続きについては、こちら(PDF)をご覧ください。

【資料ダウンロード】

Image description ●治験及び製造販売後臨床試験関係書式(Word)（平成20年4月25日改訂）
●受託研究（治験等以外）関係様式(Word)（平成22年8月16日改訂）
　（使用成績調査、特定使用成績調査、副作用感染症報告調査）
●受託研究費算定要領（ポイント表）(PDF)

受託研究規程書、手順書について

【標準業務手順書】

●受託研究（治験等）取扱規程(PDF)（平成23年10月1日改訂）
●受託研究取扱細則(PDF)（平成23年10月1日改訂）
●企業主導治験に関わる標準業務手順書(PDF)（平成21年4月10日改訂）
●受託研究（治験等）審査委員会標準業務手順書(PDF)（平成23年10月1日改訂）
●モニタリング受入に関する標準業務手順書(PDF)（平成22年12月3日改訂）
●監査の受入に関する標準業務手順書(PDF)（平成22年12月3日改訂）
●モニタリング・監査実施手順書(PDF)（平成22年12月3日改訂）
●治験管理室運用規程(PDF)（平成23年10月1日改訂）

お問い合わせ

独立行政法人国立病院機構　姫路医療センター　治験管理室

〒670-8520　　兵庫県姫路市本町68番地
電話：079-225-3211（内線255）
FAX：079-225-3250

E-mail：5109ch01@hosp.go.jp

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＋クリックで詳細をご覧いただけます

治験管理室トップページは、こちらをご覧ください。

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