治験管理室
はじめに
病気を克服するために世界中で次々に新しい薬が開発されています。しかし、新しい薬が世に出て実際に使われ、多くの人々がその恩恵を受けるためには、その薬の効果（有効性）と好ましくない作用（安全性）を確認する「試験」をしなければなりません。これが｢治験（ちけん）」です。
治験は、参加していただいた患者さんの権利や安全が守られるように、また、薬の有効性や安全性が正確に調べられるように厳格なルールが定められています。さらに、安全性と科学性に配慮した綿密な計画に従って行われます。
治験管理室には、治験に参加していただいた患者様の安全を第一に考慮しながら、治験計画に沿った治験が適切かつ円滑に実施できるよう、看護師と薬剤師の専任治験コーディネーターが治験責任医師の指導・監督のもと、患者さまの観察とケア、関係職種との連絡・調整、治験データの収集と書類の管理など治験に関する様々な活動をしています。
治験管理室の概要
治験管理室は当院での治験等を集中的に管理運営するために平成17年４月に設置されました。
治験担当医師等をサポートする治験コーディネーター業務のほか、治験に関する事務を行う「治験事務局」、治験審査委員会に関する事務を行う「治験審査委員会事務局」の業務。さらに、市販後調査等の受託研究に関する事務を行う「受託研究事務局」としての業務も併せておこなっており、当院で実施される受託研究全般に関与しています。
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治験審査委員会について
当センターで実施している治験は、以下の治験審査委員会において、参加される患者さまの人権や安全性に問題がないかなどについて調査審議され承認を得ております。治験を開始した後も、治験の実施計画や担当医師などが変更された場合、重篤な副作用の発現など安全性情報が得られた場合など、この治験を継続して行ってよいかということも審議しています。
- 治験審査委員会の名称：国立病院機構姫路医療センター治験審査委員会
- 設置者：国立病院機構 姫路医療センター 院長 大歳雅洋
- 所在地：兵庫県姫路市本町68番地
■審査委員会委員名簿(PDF)(H22.2.1更新）
■治験審査委員会会議事録(PDF)
・平成21年4月 治験審査委員会会議記録
・平成21年6月 治験審査委員会会議記録
・平成21年8月 治験審査委員会会議記録
・平成21年10月 治験審査委員会会議記録
・平成21年12月 治験審査委員会会議記録
・平成22年2月 治験審査委員会会議記録
治験管理室ニュース
お問い合わせ
独立行政法人国立病院機構 姫路医療センター 治験管理室
〒670-8520 兵庫県姫路市本町68番地
電話：079-225-3211（内線255）
FAX：079-225-3250