国立病院機構は、全国で144の病院を運営している独立行政法人です。我々は、患者さんの目線に立ち国民に満足される安心で質の高い医療の提供、ネットワークを活用した医療の科学的根拠を構築し我が国の医療の向上に資するため情報発信、及び教育研修などを通じた質の高い医療従事者の確保・育成を3つの柱としております。

とりわけ、「治験」につきましては、政策医療ネットワークを活用して入院治験をはじめとする難易度の高い治験を、迅速で且つ高い質を保って推進することとしております。このため、各病院での治験実施体制の強化を行ないました。
また、機構本部による各病院への支援や、治験実施医師へのインセンティブの向上などを行なっております。

国立病院機構に対して治験を依頼されるメリットとしては、治験実施医師の責任の明確化による質の確保、手続きの簡略化などによる迅速性の追求、全国144病院のネットワークを活用した量の確保などが挙げられます。

さらに、治験を円滑に実施していくために、依頼者の皆様の総合的な窓口として、平成22年4月より総合研究センター治験研究部治験推進室を新たに組織し、特化したところです。

以上のような取組みをもって、益々の治験の推進を図り、国民の皆様に画期的な新医薬品の迅速な提供の一役を担わせて頂くことにより、今後とも医療の質の向上に貢献してまいります

詳細につきましてはパンフレットをご参照下さい。 

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国立病院機構における治験の推進

国立病院機構(NHO)は、循環器、がん、呼吸器、神経難病をはじめとする多様な疾患について、全国的なネットワークで取り組むとともに、地域のニーズにあった医療提供をめざしています。

総合研究センター 治験研究部 治験推進室では・・・

  1. Webシステム“CRC-Log Book”により治験情報を管理!
  2. 治験実施可能な医療機関と施設情報を提供します(無料)
  3. 中央治験審査委員会(NHO-CRB)を運営しています
  4. 一括説明会の開催を実施します(有料)   
  5. 治験以外の受託関連サービス  

   受付はこちら

 

1.Webシステム“CRC-Log Book”により治験情報を管理!

国立病院機構本部が各医療機関の進捗を把握し、次の対応を致します。
・治験実績がある医療機関の情報を提供(領域毎の実績、対象被験者数)
・進捗の管理と医療機関への対応
・実施医療機関へ一斉に情報発信(全国の進捗状況、注意喚起等)

 

 

2.治験実施可能な医療機関と施設情報を提供します(無料)

治験実施計画書の概要・調査希望内容(A4 サイズ1~2枚程度)をご用意ください。
1週間以内に治験参加希望医療機関と調査結果について回答を送付致します。

  • 実施可能症例数、患者数調査、専門医数などの調査が可能です。
  • 依頼者名や治験成分記号を伏して調査します。
    →中央治験審査委員会または、医療機関の治験審査委員会による審査を選択できます
「治験参加意向調査」のながれ 

治験実施計画書概要と調査内容について依頼者様とNHO本部で打ち合わせ
→NHO本部より、NHO医療機関に治験実施調査配信     
→1週間後にアンケート調査回答を依頼者様に送付致します。     
→訪問希望の医療機関が決まりましたら、調査回答医師、医療機関窓口担当者を
お知らせ致します。

3.中央治験審査委員会(NHO-CRB)を運営しています

NHO-CRB 開催日:毎月第2火曜日

「国立病院機構本部 中央治験審査委員会(略名:「NHO-CRB」)」を運営しています。
 (NHO-CRB:National Hospital Organization Central Review Board)

 

4.一括説明会を開催します(有料)

治験依頼者の皆様のご要望により治験推進室が、企画・立案し、一括説明会を開催します。
治験依頼者の皆様に代わって参加者の出席の確認や交通手段の手配などを治験推進室が行います。
治験依頼者の皆様には「参加者」として、出席した医師とフランクに意見交換する場としてご利用下さい。

開催例: エントリー促進を目的とした会プロトコール作成のための意見交換会  など

5. 治験以外の受託関連サービス

 製造販売後調査や疫学研究等の受託研究について、NHO医療機関であれば、臨床研究中央倫理審査委員会での一括審議ができ、契約も一括で行うことができます。
詳細はお問い合わせください。


 

受付

  • 受付時間は月曜日~金曜日(祝祭日、年末年始を除く)
    午後9時30分から午後6時です。
    (メール、FAXは24時間受付します。)
  • 依頼者より初回相談希望があった場合は、依頼者から連絡を受けてから原則3日以内に面談をお受けします。
  • ご相談は国立病院機構本部 総合研究センターにて行います。
    お越しの際は総合研究センターまでお電話下さいますようお願いいたします。
  • お受けした相談内容につきましては、秘密厳守いたします。

本部までの地図は  こちら

治験実施相談窓口

独立行政法人国立病院機構本部 総合研究センター治験推進室

〒152-0021東京都目黒区東が丘2-5-23

TEL:03-5712-5087 FAX:03-5712-5088

e-mail:chiken@nho.hosp.go.jp