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~主な項目~

  1. 医薬品の臨床試験に係る経費算出基準
    (1)本部主導治験以外の病院が独自に契約する医薬品の臨床試験
    (2)本部主導治験
  2. 医療機器の臨床試験に係る経費算出基準
  3. 体外診断用医薬品の臨床性能試験に係る経費算出基準
  4. 製造販売後の調査に係る経費算出基準
    (1)使用成績調査・特定使用成績調査
    (2)製造販売後臨床試験
     1)本部主導治験以外の病院が独自に契約する製造販売後臨床試験
     2)本部主導の製造販売後臨床試験
    (3)副作用・感染症報告経費
  5. その他の受託研究に係る経費算出基準

 別表1 臨床試験研究経費ポイント算出表
 別表2 治験薬管理経費ポイント算出表

 別表3 臨床性能試験研究経費ポイント算出表

 別表4 相関及び性能試験研究経費ポイント算出表

 別表5 製造販売後臨床試験研究経費算出表

 別表6 調査医薬品管理経費ポイント算出表 等